Токсикологични данни за латанопрост

Mar 13, 2023 Остави съобщение

Очната и системната токсичност на латанопрост е изследвана при няколко животни. Като цяло латанопрост се понася добре и има широк диапазон на безопасност, с разлика най-малко 1000 пъти между клиничната очна доза и системната токсична доза. При интравенозно инжектиране на висока доза латанопрост (приблизително 100 пъти над клиничната доза/kg телесно тегло) при неанестезирани маймуни се наблюдава повишаване на дихателната честота, което вероятно отразява преходна бронхоконстрикция. При експерименти с животни не са открити сенсибилизиращи свойства на латанопрост.
При зайци и маймуни не са наблюдавани очни токсични ефекти на латанопрост при дози от 100 mcg/око/ден (клинична доза от 1,5 mcg/око/ден). Въпреки това, латанопрост причинява увеличаване на пигмента на ириса при маймуни. Механизмът на повишен пигмент изглежда стимулира производството на меланин в меланоцитите на ириса, но не са наблюдавани пролиферативни промени. Промените в пигмента на ириса може да са постоянни. При дългосрочни проучвания за очна токсичност, приложението на латанопрост при 6 mcg/око/ден също води до повишена блефаропластика, която е обратима и се появява само когато дозата е по-висока от клиничната доза. Този ефект не е наблюдаван при хора. Латанопрост е отрицателен при тестове за обръщане на бактериални мутации, тестове за генни мутации за миши лимфом и микронуклеарни тестове при мишки. Хромозомни аномалии са наблюдавани при човешки лимфоцитни тестове in vitro. Простагландин F2, подобен ефект е наблюдаван и за нормално срещащ се простагландин, което показва, че този ефект е общ за този клас вещества. Що се отнася до теста за мутагенност, проучвания за нередовен синтез на ДНК in vivo и in vitro са проведени при плъхове и резултатите са отрицателни, което показва, че латанопрост няма мутагенен ефект. Тестовете за канцерогенност при мишки и плъхове също са отрицателни. При експерименти с животни не са открити ефекти на латанопрост върху мъжкия и женския фертилитет. При проучване за ембриотоксичност при плъхове, интравенозните дози латанопрост са били 5, 50 и 250 µ. Не е наблюдавана ембриотоксичност при g/kg/ден. Въпреки това, при зайци дозата на латанопрост е 5 μG/kg/ден или повече може да причини смърт на ембриона. Доза от 5 μG/kg/ден (приблизително 100 пъти над клиничната доза) може да причини значителна ембриофетална токсичност, проявяваща се с повишена честота на късна абсорбция и спонтанен аборт, както и намалено тегло на плода.
Не са открити тератогенни ефекти.

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

VK

Запитване